核准日期： 2007年01月26日

修改日期： 2015年12月01日

注射用苯磺酸阿曲库铵说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：注射用苯磺酸阿曲库铵

英 文 名：Atracurium Besilate for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Benhuangsuan Aquku’an

【成份】

本品主要成份是苯磺阿曲库铵。

化学名称：2，2＇—(3，11—二氧代—4，10—二氧杂—1，13—亚十三烷基)双[6，7—二甲氧基—1—(3，4—二甲氧基苄基)—2—甲基—1，2，3，4—四氢异喹啉嗡]二苯磺酸盐。

化学结构式：

分 子 式：C₅₃H₇₂N₂O₁₂?2C₆H₅0₃S

分 子 量：1243.49

本品全部辅料名称：乳糖、枸橼酸、磷酸氢二钠

【性状】

本品为白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

适用于各种外科手术中全身麻醉期间的骨骼肌松弛，也适用于气管插管时所需的肌肉松弛。

【规格】

25mg。

【用法用量】

使用前用5ml注射用水溶解，立即使用。成人静注0.3~0.6mg/kg，可维持肌肉松弛15~25分钟，需要时可追加剂量0.1~0.2mg/kg，延长肌松时间。一岁以上儿童剂量与成人相同。老人与呼吸、肝肾功能差的患者亦可用标准剂量或酌情减量。

【不良反应】

本品无明显的迷走神经或神经节阻断作用，与大多数神经肌肉阻断药一样，在某些过敏体质的病人可能有组织胺释放，引起一过性皮肤潮红等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．本品会使呼吸肌和其他骨骼肌麻痹，应在麻醉医师监护且必须备有相应的气管插管、人工呼吸用的合适设备，方可使用。

2．神经肌肉接头疾病如重症肌无力及电解质紊乱者慎用，孕妇应慎用或酌情减量。

3．本品配伍后，应立即使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物实验显示Tarcrium对胎儿生长无副作用，但与其他骨骼肌松弛剂一样，孕妇应慎用或酌情减量。

【儿童用药】

超过一岁的孩童其剂量与成人一样。

【老年用药】

高龄及高危性病人：高龄及呼吸或肝肾功能不良的病人，可以使用标准剂量。

【药物相互作用】

与吸入性麻醉剂如halothane isoflurane及ethrane合用时，会增加本品神经肌肉阻断作用；与aminoglycosides，polypeptide抗生素类，lithirm，magnesium salts，procainamide及quinidine合用时，会增加本品的神经阻断作用。去极化的骨骼肌松剂如suxamethonium chloride不可用来延长非去极化的骨骼肌松剂，如atracurium的作用，因会产生长且复杂的阻断作用，而很难以anticholinescerase的药物来恢复。

【药物过量】

过量或太晚恢复的病人，可给予atropine及neostihmine，并使用人工通气设备，直到能自然呼吸为止。

【药理毒理】

本品为高度选择性、竞争性(非去极化型)的神经肌肉接头阻断剂。主要通过竞争胆碱能受体，阻断乙酰胆碱的传递而起作用，在血浆PH和体温下霍夫曼消除而自然降解。

【药代动力学】

本品静注后，主要分布在胆汁、尿液(约占注入量的92％)，粪便及呼出气体中仅含微量，剩余的约5％集中于肝脏。该药在各种体液中均以非氧化途径代谢，即主要以霍夫曼消除方式，快速自动化学降解失活，人体血浆半衰期约为20分钟。相应的气管插管时间一般在90秒(0.5~0.6mg/kg)或2分(0.4~0.5mg/kg)；临床有效肌松期约15~35分，肌力恢复至25％正常水平约需35~45分。由于本药代谢的主导方式不依赖酶解、再分布和肝、肾排泄，所以平衡麻醉条件下可多次(如6~10次)重复给药维持肌松而不发生临床累积效应，也不影响肌力恢复速度。

【贮藏】

遮光，密闭，25℃以下干燥处保存。

【包装】

注射用冷冻干燥无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化）、低硼硅玻璃管制注射剂瓶，25mg/瓶×10瓶/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

WS₁-(X-218)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20061298

【生产企业】

企业名称：上海恒瑞医药有限公司

生产地址：上海市闵行区经济技术开发区文井路279号

注册地址：上海市闵行区经济技术开发区文井路279号

邮政编码：200245

电话号码：021-54759103

网 址：http://www.nka55.com